Окончательные клинические испытания вакцины против коронавируса, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом, были приостановлены после того, как у одного из участников возникла неблагоприятная реакция в Великобритании.
AstraZeneca описала это как" рутину" пауза в случае&"необъяснимой болезни &".
За результатами испытаний вакцин внимательно следят во всем мире.
Вакцина AstraZeneca-Оксфордского университета считается сильным соперником среди десятков, разрабатываемых во всем мире.
Были большие надежды на то, что вакцина может стать одной из первых, появившихся на рынке послеуспешное тестирование фазы 1 и 2.
В переходе к фазе 3 тестирования в последние недели приняли участие около 30 000 участников в США, а также в Великобритании, Бразилии и Южной Африке. Фаза 3 испытаний вакцин часто включает тысячи участников и может длиться несколько лет.
Что сказали разработчики?
Все международные исследовательские центры были приостановлены, пока независимое расследование рассматривает данные о безопасности, прежде чем регулирующие органы решат, можно ли возобновить исследование, сообщает медицинский редактор BBC&Фергус Уолш.
& quot; В крупных испытаниях болезни будут возникать случайно, но они должны пройти независимую проверку, чтобы тщательно проверить это" ;, - сказал представитель Оксфордского университета.
Наш корреспондент отмечает, что это второй раз, когда испытания оксфордской вакцины против коронавируса приостанавливаются. Такие события являются обычным делом в крупных испытаниях и происходят каждый раз, когда доброволец попадает в больницу, когда причина его заболевания не сразу становится очевидной.
Считается, что испытания могут возобновиться в течение нескольких дней.
Stat News, сайт здравоохранения, который первым опубликовал эту историю, сообщил, что подробности неблагоприятной реакции участника&# 39 из Великобритании не были известны сразу., но со ссылкой на источник сообщил, что ожидается их выздоровление.
Где мы ищем вакцину?
Президент США Дональд Трамп заявил, что хочет, чтобы вакцина была доступна в США до выборов 3 ноября &, но его комментарии вызвали опасения, что в спешке с вакциной политика может иметь приоритет над безопасностью.
Во вторник группа из девяти разработчиков вакцины против Covid-19 попыталась успокоить общественность, объявив об историческом обещании &; соблюдать научные и этические стандарты при поиске вакцины.
AstraZeneca входит в число девяти фирм, которые взяли на себя обязательство подавать заявку на одобрение регулирующих органов только после того, как вакцины пройдут три фазы клинических исследований.
Промышленные гиганты Johnson& Джонсон, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi и Novavax также подписали соглашение.
Они обязались «всегда делать безопасность и благополучие вакцинированных людей нашим главным приоритетом».
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что почти 180 вакцин-кандидатов проходят испытания во всем мире, но ни один из них еще не завершил клинические испытания.
Организация заявила, что не ожидает, что вакцина будет соответствовать ее руководящим принципам эффективности и безопасности, чтобы быть одобренной в этом году, из-за времени, необходимого для их безопасного тестирования.
Аналогичные настроения разделяет Томас Куени, генеральный директор Международной федерации фармацевтических производителей. Отраслевой орган представляет компании, подписавшие залог.
Несмотря на это, Китай и Россия начали вакцинацию некоторых ключевых работников вакцинами отечественного производства. Все они до сих пор перечислены ВОЗ как проходящие клинические испытания.
Между тем, национальный регулирующий орган США, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), предположил, что вакцины против коронавируса могут быть одобрены до завершения третьей фазы клинических испытаний.
На прошлой неделе также выяснилось, что Центры США по контролю и профилактике заболеваний призвали штаты рассмотреть возможность отказа от определенных требований, чтобы быть готовыми к распространению потенциальной вакцины к 1 ноября - за два дня до президентских выборов 3 ноября.
Хотя президент Трамп намекнул, что вакцина может быть доступна до выборов, его соперник-демократ Джо Байден выразил скептицизм по поводу того, что Трамп прислушается к мнению ученых и внедрит прозрачный процесс.
